「報告書」とは?

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「処方箋追跡にブロックチェーン活用を」、医薬品サプライチェーン関連企業が提言 | 製薬大手ファイザーなど25社【ニュース】 - 02月25日(火)15:56 

医薬品サプライチェーン関連の製造や物流などを含む25社は、米食品医薬品局(FDA)と連携して実施したパイロットプログラムを完了し、処方箋の追跡にブロックチェーン技術採用が好ましいとする報告書をまとめた。MediLedgerが発表した。
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エクストリーム ネットワークス、ネットワークセキュリティの現状に関するグローバル調査の結果を発表 - 02月25日(火)11:30 

7割の企業がIoTを介したハッキングを経験、企業・組織のセキュリティ予防策には進化が見られず、インサイダー脅威を過小評価していることが明らかにExtreme Networks, Inc. (本社:米国カリフォルニア州サンノゼ、最高経営責任者:Ed Meyercord)の日本法人、エクストリーム ネットワークス株式会社(以下:Extreme)は、ネットワークセキュリティの現状に関するグローバル調査を実施し、調査結果をまとめた報告書を本日発表しました。北米、ヨーロッパ、およびアジアパシフィック地域の様々な業界で活躍する540人のIT専門家を対象に実施された本調査では、企業・組織におけるIoT導入が勢いを増している一方で、IoTデバイスを標的としたサイバー攻撃に対して非常に脆弱であることが明らかになりました。また、本調査では、企業・組織の84%が企業ネットワーク内にIoTデバイスを有し、その70%がネットワークをハッキング(成功または未遂)されたことを認識していることが明らかになっています。さらに、ハッキングされた半分以上の企業・組織では、デフォルトのパスワードを使わない以上のセキュリティ対策が実施されていないことも併せて報告されています。 この結果は、急速に拡大する攻撃対象領域で発生する脆弱性について、また、侵害に対して企業・組織がとるべき最善の防御方法に関して不安があることを浮き彫り...more
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医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版を公開。海外業者に対する日本の薬事制度の説明も、実際の様式を提供することで理解が捗ります。 - 02月25日(火)09:00 

<リード>一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は2020年2月に、同社が提供する医療機器の薬事申請業務を支援するサービスの一環として、「規制当局様式英訳集」を公開し、医療機器の薬事業務において提出が求められる様々な様式の英訳版の提供を開始しました。今回公開された様式の英訳は、医療機器の「不具合報告」を行う際に使用するもので、「不具合・感染症症例報告書」を含む様式5点の英訳版がダウンロードできます。<本文>医療機器の製造販売業者は、製品を製造・販売するために承認申請・届出を行うだけでなく、製品が市場にある間は様々な報告を厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)に対して行う必要があります。このような申請・届出や報告を円滑に進めるため、厚生労働省およびPMDAでは統一された「様式」を提供しています。製造販売業者はこれらの様式を使用して、製品のライフサイクル全体で、常に製品の安全性や有効性に関する情報を収集して提出することが求められます。輸入医療機器など海外諸国でも流通している製品の場合は、海外における情報も業者から収集する必要がありますが、その際、日本における申請や報告の制度を海外業者が把握していないこともあります。適切に情報を提出するためには、このような各国の制度の違いを説明し、海外業者に適時に情報を提供してもらえるよう、協力を求めなければなりません。一般社団法人薬事...more
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【兵庫】着任から3~4カ月、教員を養生テープで拘束し教室に放置した事案を最初のハラスメントと認定  教員間暴行 - 02月24日(月)19:33  newsplus

教員をテープで拘束、教室に放置 着任3~4カ月で最初の被害 教員間暴行  神戸市立東須磨小学校(同市須磨区)の教員間暴行・暴言問題で、調査報告書を公表した市教育委員会の外部調査委員会が、療養中の男性被害教員(25)に対する105項目のハラスメント行為の最初を「2017年夏休み」としていることが分かった。同被害教員は17年春に初任地として同小学校へ配属されており、着任3~4カ月の早い時期からハラスメントを受けていたという。  同調査委は、30代の加害教員Aが17年夏休みに、被害教員を養生テー...
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【石破茂氏】「苦い顔」がますます苦く “ポスト安倍”の最有力者、どう見ているの? - 02月24日(月)13:51  seijinewsplus

 苦い苦い。テレビの国会中継を見るたび、気になっていた。自民党元幹事長、石破茂さん。政府と野党の応酬を、いつも苦くて、こわーい顔をして、黙って聞いていらっしゃる。世論調査をのぞけば、ポスト安倍の最有力。「春」の気配も感じるのに、どうして? 初春の一日、苦い思いをたっぷり聞いた。【吉井理記/統合デジタル取材センター】 ■「桜」招待者はすてきな方のはず  「34年間、国会議員をやっていますがね。こういう国会、ちょっと見たことないですね……」  東京・永田町の国会議事堂を間近に望む衆院第2議員会館。衆院...
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『DX(デジタル・トランスフォーメーション)白書2020年版』 発刊/『DX推進フォーラム』創設のお知らせ - 02月25日(火)14:30 

この度、一般社団法人 次世代社会システム研究開発機構は令和2年2月21日、『DX(デジタル・トランスフォーメーション)白書2020年版』を発刊し、『DX推進フォーラム』の設立を発表した。ここ数年、欧米/IT先進国ではデジタル・トランスフォーメーション(DX)、デジタル・ネイティブ・エンタープライズ(DNE)のミッションが企業や産業社会を席巻し、マネジメントから新規事業などへの投資を含め、DX対応が急速に進んでいる。欧米企業ではCDO(最高デジタル責任者/最高データ責任者)を置く企業が爆発的に増え、エンタープライズIT、AI/RPA/ビッグデータによる業務のハイパー自動化、IoT/クラウドなどのプラットフォーム台頭に伴い、DXの認識が定着している。今後、DXを実施済の企業とそうでない企業の差は加速度的に開き、DX化がデジタル経済を牽引役・主役となることが必至の情勢である。日本企業のDXは周回、2周回遅れとも言われ、先進企業の取り組みが始まったばかりだが、ようやく日本でも2020年以降、既存システムのレガシー・モダナイゼーション、DXの取り組みと関連サービスが広がり、最大のテーマとなることが確実視されている。経済産業省は「2025年の崖」、「DX銘柄」、「デジタル・ガバナンス・コード」などDX対策を次々に打ち出し、DX推進に本腰を入れた取り組みを行っている。同省は、「事業にデジタル技術...more
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医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版を公開。海外業者に対する日本の薬事制度の説明も、実際の様式を提供することで理解が捗ります。 - 02月25日(火)09:00 

一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は2020年2月に、同社が提供する医療機器の薬事申請業務を支援するサービスの一環として、「規制当局様式英訳集」を公開し、医療機器の薬事業務において提出が求められる様々な様式の英訳版の提供を開始しました。今回公開された様式の英訳は、医療機器の「不具合報告」を行う際に使用するもので、「不具合・感染症症例報告書」を含む様式5点の英訳版がダウンロードできます。
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安倍晋三「 消費税上げても大企業・富裕層に増税はダメ 」 - 02月25日(火)08:46  poverty

sssp://img.5ch.net/ico/nida.gif 安倍首相「消費税上げても大企業・富裕層に増税はダメ」 金融庁のワーキンググループが「平均的な高齢者が退職後の30年間を生きる場合、 年金収入だけでは2000万円不足する」「自助の充実が必要」との報告書をまとめた問題で、 小池晃参議院議員(共産)が、安倍晋三首相を追及する動画がネット上で話題となっている。 この動画は、大企業や富裕層への税率を上げ、それを財源に年金制度を立て直そうという国会でのやり取りを紹介したもので、 今月10日にツイッターに投稿されてから...
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最も広く使われているFOSSパッケージ - 02月24日(月)19:19 

The Linux FoundationがLaboratory for Innovation Science at Harvardと共同で実施したフリー・オープンソースソフトウェア(FOSS)のセキュリティに関する調査報告書の暫定版「Preliminary Report and Census II of Open Source Software」を公開している(報告書: PDF、 The Registerの記事)。 The Linux Foundationは2014年、Heartbleed脆弱性の問題を受けてオープンソースプロジェクトを援助するCore Infrastructure Initiative(CII)を設立。2015年には調査プロジェクト(Census I)を実施して報告書を公開しており、今回のCensus IIはその第2弾となる。冒頭で「典型的なアプリケーションの80%~90%は(オープンソースの)コンポーネントでできている」というSonatypeによる2016年の報告書(PDF)からの引用を掲げている通り、セキュリティ上の問題点特定に活用するため、どのようなFOSSパッケージが幅広く使われているのかを特定することが主目的となっている。 報告書では付録として最も広く使われているFOSSパッケージ(JavaScript: 10、JavaScript以外: 10)がま...more
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「SDGs」への関心の高まりを前に、長期投資家は何に注目しているのか? - 02月24日(月)12:34 

国内でもESG投資が拡大し、企業価値の根本を有形資産ではなく無形資産で計る動きが拡がっている。そんな中、「ESG経営と長期ビジョン」をテーマに11月、サステナブル・ブランドジャパンは会員向けにSB-Jフォーラムを開催した。パネルセッションには、りそな銀行アセットマネジメント部責任投資グループリーダーの松原稔氏、MS&ADインシュアランスグループホールディングス広報・IR部課長の能勢恵美氏、大阪ガスCSR・環境部長の津田恵氏、サンメッセ総合研究所(Sinc)所長/首席研究員の川村雅彦氏が登壇した。いま企業に求められているESG経営とはESG経営(統合思考経営)とは、地球環境や社会、企業経営のサステナビリティを目的にした、企業と社会の価値創造・毀損防止を目指す長期戦略的な企業経営のことだ。これは、長期視点に立った「統合思考」に基づき、CSR/CSVの本質を踏まえながら、国内外の経営環境の変化などメガトレンドを反映し、長期的なESG金融(投融資など)に対応したものである必要がある。川村氏は、企業が発行する統合報告書について、「CSR報告書や財務報告書を作った上で統合しなさいというもの。CSR/CSVを忘れた統合報告書はない。また長期的に価値創造していくために、経営者の関与が必要だ。統合思考には、企業自身の価値のほかに企業価値を創るステークホルダーの価値を高めることが求められる。こ...more
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