「薬事承認」とは?

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ヤンセン製ワクチン接種者、海外在留邦人向けワクチン接種の対象に追加 - 06月25日(土)11:35 

日本国内でヤンセン製の新型コロナウイルスワクチンが薬事承認されたことを受け、ヤンセンのワクチンを接種した海外在留邦人を対象としたワクチン接種事業での取り扱いを変更する。 すでにヤンセン製ワクチンを1回接種した人を、6月2 […] 投稿 ヤンセン製ワクチン接種者、海外在留邦人向けワクチン接種の対象に追加 は TRAICY(トライシー) に最初に表示されました。
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FRONTEO---大幅に反落、住友ファーマとAIプログラム研究開発で業務委託契約も利益確定売り - 最新株式ニュース - 06月22日(水)10:14 

<2158>  FRONTEO  976  -25大幅に反落。住友ファーマ<4506>と人工知能「コンセプトエンコーダー」を用いた統合失調症を対象とするAIプログラムの研究開発に向けた試験計画書作成の業務委託契約を締結したと発表している。FRONTEOは、同人工知能を用いた「会話型 認知症診断支援AIプログラム」の薬事承認に向けたプロセスを進めている。朝方は買いが先行したものの、その後は利益確定売
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7日の諮問委会合を前にFDAが文書公表 ノババックス製コロナワクチンの心膜炎・心筋炎のリスク指摘 株価20%安 - 06月05日(日)16:26  newsplus

2022年6月4日 9:35 JST 7日の諮問委会合を前にFDAが文書公表、株価20%安 ノババックス製コロナワクチンは日本では4月に薬事承認済み 3日の米株式市場で米バイオテクノロジー企業のノババックスが前日比20%安と急落した。米食品医薬品局(FDA)は同社が緊急使用許可(EUA)申請中の新型コロナウイルスワクチンについて7日の諮問委員会会合を前に文書を公表し、心膜炎・心筋炎のリスクを指摘したことが嫌気された。   同文書は同ワクチンにはオミクロン変異株などへの効果はあると評価した。 https://www.bloombe...
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塩野義コロナ飲み薬、承認持ち越し 迷わせた「緊急性」と「唯一性」 - 06月23日(木)21:03 

 「緊急承認制度」による薬事承認の可否が焦点になっている塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、厚生労働省の専門部会は22日、結論を持ち越した。7月に開く上部組織の薬事分科会と合同で審議する。部会では賛否が交錯したが、この先、緊急承認となる可能性はどの程度あるのか。
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塩野義コロナ薬 6月下旬に審議か - 06月06日(月)18:39 

塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬を巡り、厚生労働省が6月下旬にも専門部会を開き、薬事承認の可否を審議することが6日、関係者への取材で分かった。...
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