「経過観察」とは？

「ビリルビンの世界市場」市場規模・動向・予測レポートを発行 - 07月14日(月)12:00  ドリームニュース

2025年7月14日H&Iグローバルリサーチ株式会社*****「ビリルビンの世界市場」市場規模・動向・予測レポートを発行 *****H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、「世界のビリルビン市場」調査レポートを発行・販売します。ビリルビンの世界市場規模、市場動向、予測、関連企業情報などが含まれています。本調査レポート（Global Bilirubin Market）は、ビリルビン市場の包括的な分析を提供し、現在の動向、市場力学、将来の見通しに焦点を当てています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、新興市場などの主要地域を含む世界のビリルビン市場を調査しています。また、ビリルビンの成長を促進する主な要因、業界が直面する課題、市場プレイヤーの潜在的な機会についても考察しています。***** 本レポートの主な特徴 *****ビリルビン市場に関する本調査レポートには、包括的なインサイトを提供し、関係者の意思決定を支援するためのいくつかの主要な特徴が含まれています。【エグゼクティブサマリー】ビリルビン市場の主要な調査結果、市場動向、主要なインサイトの概要を提供しています。【市場概要】当レポートでは、ビリルビン市場の定義、過去の推移、現在の市場規模など、包括的な概観を提供しています。また、タイプ別、アプリケーション別、地域別の市場セグメントを網羅し、各セグメントにおける主要促進要...more因、課題、機会を明らかにしています。【市場ダイナミクス】当レポートでは、ビリルビン市場の成長と発展を促進する市場ダイナミクスを分析しています。政府政策や規制、技術進歩、消費者動向や嗜好、インフラ整備、業界連携などの分析データを掲載しています。この分析により、関係者はビリルビン市場の軌道に影響を与える要因を理解することができます。【競合情勢】当レポートでは、ビリルビン市場における競合情勢を詳細に分析しています。主要市場プレイヤーのプロフィール、市場シェア、戦略、製品ポートフォリオ、最新動向などを掲載しています。【市場細分化と予測】当レポートでは、ビリルビン市場をタイプ別、アプリケーション別、地域別など様々なパラメータに基づいて細分化しています。定量的データと分析に裏付けされた各セグメントごとの市場規模と成長予測を提供しています。これにより、関係者は成長機会を特定し、情報に基づいた投資決定を行うことができます。【市場の課題と機会】技術的ボトルネック、コスト制限、高い参入障壁など、ビリルビンが直面する主な課題を特定し分析しています。また、政府のインセンティブ、新興市場、利害関係者間の協力など、市場成長の機会も取り上げています。【提言と結論】このレポートは、消費者、政策立案者、投資家、インフラストラクチャプロバイダーなどの利害関係者に対する実用的な推奨事項で締めくくられています。これらの推奨事項はリサーチ結果に基づいており、ビリルビン市場内の主要な課題と機会に対処する必要があります。***** 市場区分 ******ビリルビン市場は種類別と用途別に分類されます。2019年から2030年までの期間において、セグメント間の成長により、種類別、用途別の市場規模の正確な計算と予測を提供します。【種類別市場セグメント】90％ビリルビン、95％ビリルビン、その他【用途別市場セグメント】人工胃石、医療産業、その他【地域別市場セグメント】北米市場：アメリカ、カナダ、メキシコヨーロッパ市場：ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシアアジア市場：日本（国内）、中国、韓国、東南アジア、インドその他：南米、中東・アフリカ***** 主要章の概要 *****・ビリルビンの定義、市場概要を紹介・世界のビリルビン市場規模・ビリルビンメーカーの競争環境、価格、売上高、市場シェア、最新の開発計画、M&A情報などを詳しく分析・ビリルビン市場をタイプ別に分析し、各セグメントの市場規模と発展可能性を掲載・ビリルビン市場を用途別に分析し、各セグメントの市場規模と発展可能性を掲載・各地域とその主要国の市場規模と発展可能性を定量的に分析・主要企業のプロフィールを含め、企業の販売量、売上、価格、粗利益率、製品紹介、最近の開発など、市場における主要企業の基本的な状況を詳しく紹介・世界のビリルビンの地域別生産能力・市場力学、市場の最新動向、推進要因と制限要因、業界のメーカーが直面する課題とリスク、業界の関連政策を分析・産業の上流と下流を含む産業チェーンの分析・レポートの要点と結論***** 本調査レポートの詳細紹介ページ *****・該当ページ：https://www.marketreport.jp/research/global-bilirubin-market-research-report-girc-046384・タイトル：世界のビリルビン市場・レポートコード：GIRC-046384・発行年月：2025年7月・種類別セグメント：90％ビリルビン、95％ビリルビン、その他・用途別セグメント：人工胃石、医療産業、その他・調査対象地域：北米、ヨーロッパ、アジア、日本（国内）、アメリカ、中国、インドなど【ビリルビンについて】ビリルビンはヘム（血色素）が分解される過程で生じる胆汁色素の一種であり、主に赤血球の寿命が尽きた後に肝臓で処理される老廃物として知られています。血中では疎水性の非抱合型ビリルビン（間接ビリルビン）がアルブミンと結合して運ばれ、肝細胞に取り込まれるとグルクロン酸抱合を受けて水溶性の抱合型ビリルビン（直接ビリルビン）へ変換されます。この抱合型は胆汁中に分泌され、小腸でさらに分解されてウロビリノーゲンとなり、一部は大便中のステルコビリンとして排泄され、一部は再吸収されて尿中のウロビリンとして排出されます。ビリルビンは黄色から黄褐色の色素であるため、血中濃度が高まると皮膚や眼球結膜に黄疸が生じます。成人の正常範囲は総ビリルビンで0.2～1.2 mg/dL程度とされ、これを超えると臨床的に異常と判断されます。種類としては、測定法や臨床的意義に応じて非抱合型（間接型）、抱合型（直接型）、および抱合型が再びアルブミンに結合した「デルタビリルビン」の三つに分類されることがあります。デルタビリルビンは主に慢性肝疾患や胆道系異常時に上昇しやすく、検査値の推移を長く反映する特徴があります。ビリルビンの測定は肝機能検査の基本であり、肝炎、肝硬変、胆石症、胆管炎などの診断・治療経過観察に用いられます。特に新生児黄疸では非抱合型ビリルビンの過剰蓄積が脳障害（核黄疸）を引き起こすリスクがあるため、経皮的ビリルビンモニタリングや光線療法（ブルーライト照射）による分解促進が重要な治療手段となります。また、肝移植後や化学療法中の肝障害モニタリングにも活用され、薬剤性肝障害の早期発見に役立ちます。研究用途としては、ビリルビンが強い抗酸化作用を持つことが報告されており、動脈硬化や心血管疾患予防の観点から基礎研究が進められています。動物実験や細胞実験においてビリルビンの細胞保護効果が確認され、将来的に生体内での活用法開発や新規バイオマーカーとしての応用が期待されています。日常臨床から先端研究にいたるまで、ビリルビンは生命現象の理解に欠かせない重要な指標および機能分子として幅広い分野で利用されています。***** 関連レポートのご案内 *****世界のポリアリールエーテルスルホン市場https://www.marketreport.jp/research/global-polyarylethersulfones-market-research-report-girc-039322世界の過ギ酸市場https://www.marketreport.jp/research/global-performic-acid-market-research-report-girc-047766***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12・TEL：03-6555-2340　FAX：03-6869-4083　E-mail：pr@globalresearch.co.jp・事業内容：市場調査サービス、調査資料・情報コンテンツの作成・販売、経営コンサルティングなど・運営サイト：https://www.globalresearch.co.jp | https://www.buymarketreport.net***** 本件に関するお問い合わせ先 *****・H&Iグローバルリサーチ（株）マーケティング担当・TEL：03-...

佐々木希が渡部健の夫婦共演へ!? サレ妻として多目的トイレ不倫に初言及、「まだ許してはいない」の言葉にこめられた深謀遠慮 - 07月08日(火)13:28  まぐまぐニュース

女優・佐々木希（37）が語る、夫・渡部健（52）の“多目的トイレ不倫”への今の想い――。2日放送の番組で“テレビ初解禁”となりましたが、芸能関係者の間では「なぜあえて今、このタイミングで」佐々木が言及したのか？その背景が大いに注目されています。芸能記者歴30年超のベテランジャーナリスト・芋澤貞雄さんが解説します。 佐々木希が５年の沈黙を破って語った、夫・渡部健の不倫スキャンダル 佐々木希が、夫・渡部健の“多目的トイレ不倫”について初めて口を開きました。 2020年6月に公になった、渡部の複数女性との不倫騒動について、“離婚”の2文字もチラついたといいますが、 「いまだにまだ許してはいない…経過観察中」 「(母から)希が選びなさい。ただ子どもが小さいから、よく考えた方がいい…と」 すでに5年以上が経過していても、裏切られた火種は今だくすぶり続けている――という現状がよくわかります。 これにSNSでは、 「夫からあんな裏切りを受けて、5年経ったからといって全部忘れられるものじゃない」 「“許していない”と語ったことに、これまでの沈黙の重さを感じました」 「妻として、母として、ひとりの女性として、複雑な感情でこの5年を過ごしてきたんですね…」 といった賛辞が贈られていました。ほぼほぼ女性からでしょう。 あの忌々しい騒動から5年。佐々木が今回あらためて“多目的トイレ不倫”に言及したのは、...moreテレビ局側から“そろそろ心の整理もついたのでは…”というアプローチがあり、騒動に一区を切りつけたい佐々木側と“タイミングが一致”したからではないか？と私は思っています。 “許していない”とは言っているものの、心の“しこり”が取れていない状態では、テレビカメラの前で、夫からの屈辱的な裏切りを語ることはできないと想像できるからです。 そして、これはあくまで個人的な意見ですが、佐々木の言葉の半分は真実で、半分は“リップサービス”という捻くれた見方もできます。 例えば何クールか後の連続ドラマに出るとか、日本テレビ系が制作に関与している映画に出演するとか…芸能記者としてはどうしても“ウラ事情”を考えてしまいます（職業病ですね…いやらしくてすみません…）。（次ページに続く） 【関連】7月5日の「大災害」予言を信じた人は「貧困予備軍」ばかりだった!? 未来予測を好む人ほど「お金に嫌われる」理由 佐々木と渡部が共演“新バラエティ番組”への布石か？ 女優としてはこの数年、順調にスキルアップしていると見受けられる佐々木ですが、生々しい私生活を語ったということは、今後はバラエティ・タレントとしても活動の場を広げていきたい意向なのだろうと思うのです。 そして大事なのは、この佐々木の発言は、渡部の復帰をも早める手助けになっている、ということ。 現在の渡部は、関東ローカルのバラエティ番組に出演し、グルメ情報を配信するYouTubeチャンネルも好評のようですが、地上波出演はまだまだ難しいのが現実です。 そんな渡部が“許してはいないけど、子どもたちのために家庭を守る”と決めた妻の佐々木と共演、なんてバラエティ番組がもし決まったら――話題性は抜群、注目度MAXは間違いなし！でしょう。 離婚の危機を乗り越え、妻に頭が上がらない芸人夫と、子どもを守るため奮闘する美人女優ママ。“多目的トイレ不倫”という過去が消えることはありませんが、それでも演出の仕方によっては、視聴者の興味を引く新しい番組が作れるような気がします。 今後数ヶ月にわたって、日本テレビ系のドラマやバラエティ番組、劇場映画は特に注視していきたいと思います。 【関連】中居正広氏の“事後メール”流出で「キメセク疑惑」が再燃したワケ。嫌がる渡邊渚氏に「自転車日和！」コカインの隠語との指摘も 【関連】永野芽郁がやっと“二股不倫”を後悔しはじめた!? 急失速『かくかくしかじか』に漂う爆死ムード、海外逃亡も地上波復帰が遠い理由 【関連】錦織圭「ユニクロ不倫」の原点か。芸能記者が目撃した錦織の挑発と“驕り高ぶりの車中ダンス”幹線道路に響いた爆音… プロフィール：芋澤貞雄 1956年、北海道生まれ。米国でテレビ・映画のコーディネーター業を経て、女性週刊誌などで30年以上、芸能を中心に取材。代表的スクープは「直撃！　松田聖子、ニューヨークの恋人」「眞子妃、エジンバラで初めてのクリスマス」。現在も幅広く取材を続ける。https://twitter.com/ImozawaSadao image by:Dick Thomas Johnson from Tokyo, Japan, CC BY 2.0, via Wikimedia Commons MAG2 NEWS

バレット食道の経過観察、カプセルスポンジ検査が有用／Lancet - 07月03日(木)04:00  CareNet

　英国・ケンブリッジ大学のW Keith Tan氏らDELTA consortiumは、食道全体から細胞を採取するデバイス（カプセルスポンジ）とバイオマーカーを組み合わせて、患者を3つのリスク群に層別化する検査法を開発し、英国…

名古屋市の広沢一郎市長　記者会見中に倒れ救急搬送　経過観察で入院 - 06月30日(月)16:42  毎日新聞

　名古屋市の広沢一郎市長は30日の定例記者会見で体調不良を訴え、会見台に前のめりに倒れ込んだ。記者会見はその場で中止となり、救急車で市内の病院に搬送された。 　市によると、血圧などの数値に異常はなく、会話ができる状態。担当した医師は特定の疾病ではなく、「日ごろの疲労がたまっていたところに、会見中の緊

犬に顔かまれて手術を受けた49歳元グラドル、痛々しい写真添え経過報告「跡が残っていく…」 - 07月11日(金)15:50  日刊スポーツ芸能

元グラビアアイドルでタレントの小島可奈子（49）が11日までにインスタグラムを更新。犬に顔をかまれ、30針前後縫うけがを負った小島は、その後の経過を報告した。 小島は「昨日、抜糸していただいた大きな病院に経過観察で見ていただきました（ち…

脳卒中で暴走する「根拠のない嫉妬」：女性を襲ったまれな症例 - 07月07日(月)22:00  ナゾロジー

モロッコのカサブランカ大学（University of Casablanca）で行われた研究によって、脳の深部にある「右視床」と呼ばれる部位が小さな脳卒中で損傷すると、「根拠のない嫉妬」という病的な妄想が生まれる可能性があることが明らかになりました。 この研究では、50歳の女性が突然脳卒中を発症した後、まるでシェイクスピア劇『オセロ』の主人公のように、根拠もなく夫が浮気をしているという妄想に支配され、最終的には家族に暴力をふるうまでに至った稀な症例を報告しています。 なぜ脳のごく小さな領域が傷ついただけで、人は「妄想的な嫉妬」に取りつかれてしまうのでしょうか？ 研究内容の詳細は『Neurocase』にて発表されました。 目次 シェイクスピアの悲劇が現実に—『オセロ症候群』とは何か脳卒中が『根拠なき嫉妬』を引き起こす理由脳卒中が教えてくれる『心』の脆さ シェイクスピアの悲劇が現実に—『オセロ症候群』とは何か シェイクスピアの悲劇が現実に—『オセロ症候群』とは何か / Credit:Canva 誰もが一度は、パートナーのささいな行動に不安を感じて、つい疑ってしまった経験があるかもしれません。 スマートフォンに届いたメッセージ、帰宅時間が遅れた日、あるいは何気ない表情の変化だけでも、「もしかして浮気？」と胸がざわつくことがあります。 普通であれば、それは一時的な不安で済みます...moreし、パートナーの誠実さや状況説明を聞けば疑いも自然に晴れていくものです。 しかし、そうした普通の嫉妬心とは根本的に異なる病的な嫉妬が存在します。 それが「オセロ症候群」という精神疾患です。 オセロ症候群にかかると、パートナーがどれほど無実の証拠を示しても、患者は決してそれを受け入れず、妄想に取りつかれたように浮気を確信し続けます。 この疾患の名前は、シェイクスピアの悲劇『オセロ』の主人公に由来しています。 劇中でオセロは、周囲の悪意ある噂や些細な誤解から妻の浮気を妄想し、その妄想に支配されて破滅的な結末を迎えました。 現実に起こるオセロ症候群でも、この主人公と同じように妄想が暴走し、患者は完全に嫉妬心に支配されてしまいます。 症状が深刻化すると、言葉による攻撃はもちろん、時には身体的暴力を伴う事件にまで発展することがあります。 これまでの研究では、オセロ症候群は主に統合失調症、アルコール依存症、薬物乱用やパーキンソン病などの神経疾患を背景にして起こりやすいことが知られていました。 ところが非常にまれなケースとして、脳卒中がきっかけで突然こうした嫉妬妄想が現れる患者も報告されていました。 これらの症例は珍しく、なぜ脳卒中が嫉妬という特定の感情を激しくゆがませてしまうのか、脳のどの部分が壊れると妄想が生まれるのかはよくわかっていませんでした。 今回の研究チームが着目したのは、まさにその謎の解明です。 研究のきっかけになったのは、一人の女性患者の症例でした。 その女性は50歳で、これまで精神疾患やアルコール、薬物依存の問題とは無縁でした。 結婚生活も非常に良好で、夫婦は30年以上にわたり仲睦まじく暮らしていました。 ただ一つ、彼女には高血圧という持病がありました。 そんな彼女の日常が一変したのは、ある日、台所で料理をしている最中でした。 突然の激しい頭痛に襲われ、そのまま倒れてしまい、病院に緊急搬送されたのです。 医師の診察により、彼女は脳卒中を起こしていることが判明し、約2週間の入院生活を送ることになりました。 治療の甲斐もあり容体は安定し、退院を迎えましたが、病院を出て間もなく、予想外の出来事が起きました。 それまで何の問題もなかった夫に対して、突如として「妹と不倫をしている」と激しい疑いを持ち始めたのです。 妹は彼女の退院後の手助けのために訪れていただけで、浮気の証拠などは全くありませんでした。 それでも彼女は、夫の浮気こそが自分が倒れた原因だと周囲に言い触らしました。 さらに妄想は徐々に対象を変え、夫の浮気相手は妹ではなく、友人の娘だと信じるようになりました。 嫉妬心に支配された彼女の行動は日を追うごとに過激になり、夫が眠っている間にこっそり携帯電話を調べたり、夜中に夫を起こして浮気を責めたりするようになりました。 発症から約1年が経つころには、その妄想はついに暴力事件へとエスカレートします。 激しい怒りに駆られた彼女は刃物を持ち出し、夫を攻撃するという事件を、それも別々の機会に2度も起こしてしまったのです。 幸い深刻な怪我には至りませんでしたが、彼女自身は後に攻撃の事実を否定しながらも、妄想は一向に収まりませんでした。 なぜ、脳卒中をきっかけに、これほどまで激しく妄想が暴走してしまったのでしょうか？ 脳卒中が『根拠なき嫉妬』を引き起こす理由 脳卒中が『根拠なき嫉妬』を引き起こす理由 / Credit:wikipedia なぜ、脳卒中をきっかけに、これほどまで激しく妄想が暴走してしまったのでしょうか？ 謎を解明するため研究者たちはまず、彼女に対して詳しい精神医学的な評価を行いました。 その結果、明らかになったのは、彼女が深刻な認知機能の低下に陥っているという事実でした。 記憶力は明らかに低下し、注意力や集中力にも大きな問題が見られました。 彼女の意識は嫉妬の妄想にばかり集中し、それ以外の事柄にはほとんど注意を向けることができなくなっていました。 認知機能を評価するための標準的なテスト（ミニメンタルステート検査、モントリオール認知評価）でも、正常値を大きく下回るスコアしか得られず、脳機能がかなり深刻に影響を受けていることが示されました。 研究者たちは、他の病気が症状を引き起こしている可能性を慎重に検討しました。 具体的には、認知症、薬物中毒、代謝異常などの可能性が詳細に調べられましたが、いずれも否定されました。 これらを踏まえて次に研究者たちは、患者の脳を詳しく検査することにしました。 脳の詳しい検査を行ったところ、脳卒中によって脳の奥深くにある「視床」という部位が損傷を受けていることが明らかになったのです。 視床とは脳の中で特に重要な役割を持つ、小さな「ハブ（中継地点）」のような場所です。 この視床は感情や注意力、記憶、さらに感覚情報や思考を統合するなど、脳全体の機能を円滑に保つための司令塔のような役割を担っています。 特に、左右に一つずつある視床のうち、右側の視床は感情や社会的な判断をコントロールする脳のネットワークと深くつながっているとされています。 今回の検査で、女性の脳卒中は非常に珍しいタイプで、左右両方の視床に損傷を与えていることが判明しましたが、そのうち特に右側の視床の損傷が強く見られました。 医師たちはこの右側の視床へのダメージが、嫉妬妄想という特殊な精神症状に直接的に関係している可能性が高いと判断し「脳卒中によるオセロ症候群（病的嫉妬妄想）」と正式に診断されました。 そして診断後から医療チームは症状の改善を目指して薬物治療が始まりました。 最初に使用されたのはクエチアピンという抗精神病薬です。 この薬により症状はある程度落ち着きを見せ、一時的に妄想は弱まりました。 ところが数ヶ月後には再び嫉妬の妄想がぶり返してしまい、症状が完全に消えることはありませんでした。 そこで医師たちは、新たにオランザピンという別の抗精神病薬を試してみることにしました。 すると今度は劇的な効果が現れました。 嫉妬妄想は明らかに弱まり、その後の経過観察の中でも再発は見られませんでした。 薬の量を徐々に減らしていっても症状が再び現れることはなく、約1年後には彼女自身が過去の妄想が事実無根であったことを理解し、自らの行動を冷静に振り返れるほどに回復しました。 夫への疑念も消え去り、以前の穏やかな生活を取り戻すことができたのです。 脳卒中が教えてくれる『心』の脆さ 脳卒中が教えてくれる『心』の脆さ / Credit:Canva 今回の研究によって、脳の深部にある右側の視床が損傷を受けると、理性と感情のバランスが崩れて「根拠のない嫉妬」という妄想が暴走してしまう可能性が示されました。 この結果は私たちにとって衝撃的です。 なぜなら、「嫉妬」という誰もが経験するような日常的な感情が、脳の小さな領域の損傷によって簡単に病的な妄想にまで変貌してしまうことを意味しているからです。 特に興味深いのは、これがごく稀とはいえ、他の精神疾患や薬物乱用歴がない普通の人に突然起こりうるという点です。 実際、脳卒中の後に精神的な異常が起こるケースは以前から知られており、特に「嫉妬」をテーマにした妄想はそうした症状の中でも比較的...

心不全患者さんの日常に寄り添うアプリ開発へ - 07月02日(水)14:07  共同通信ＰＲ

R7.7.2 岐阜大学 プレスリリース    2025年7月2日   報道関係者各位   慶應義塾大学病院 慶應義塾大学医学部 産業医科大学医学部 岐阜大学 株式会社グレースイメージング     心不全患者さんの日常に寄り添うアプリ開発へ -ウェアラブルデバイスを用いた運動支援アプリの有効性と安全性を確認-   慶應義塾大学医学部スポーツ医学総合センターの勝俣良紀専任講師と佐藤和毅教授、同内科学教室（循環器）の山岡広季助教、香坂俊准教授と家田真樹教授、産業医科大学医学部第2内科学の片岡雅晴教授、岐阜大学医学部附属病院検査部・循環器内科の渡邉崇量臨床講師、並びに株式会社グレースイメージング（代表取締役CEO中島大輔）の共同研究グループは、外来の心不全患者さんに対する未来型運動支援・教育啓発プログラム（SaMD）の探索的医師主導治験（多施設共同ランダム化比較試験）を実施し、その有効性と安全性を確認しました。本治験は、慶應義塾大学病院臨床研究推進センターの支援のもと、慶應義塾大学病院を含む3施設で実施されました。 　心不全は、心臓の機能が低下して、体に十分な血液を送り出せなくなった状態と捉えられており、高齢化に伴いその患者数は年々増加しています（心疾患に伴う死亡事由の第一位；年...more間入院患者数20万件以上［令和5年人口動態統計］）。心不全への対応としては、適切な薬物治療に加えて、運動や食事など生活習慣の改善を目指した心臓リハビリテーション（注1）を行うことが重要とされています。しかし、患者さん側の抵抗感や診療上の制約もあり、現状外来での運動療法は、心不全患者さんの10%以下にしか行われておりません。 そこで、本研究グループは、心不全患者さんの運動を支援し、心不全に関する教育を提供するアプリケーションである「運動支援アプリ」を開発しました。患者さんがFitbitスマートウォッチを常時装着して、そこから歩数や脈拍数などの運動の状況の情報を「運動支援アプリ」が継続的に取得し、体重や生活の質のアンケート情報と合わせて、個々の患者さんに最適な運動を取り入れた体調管理を支援するアプリケーションとなります。 今回の治験によって、「運動支援アプリ」の医療機器の承認に向けた開発を加速させます。新しい医療機器を開発することで、より多くの心不全患者さんがこれまでのエビデンスに即した適切な運動療法を実施できるようにすることにより、患者さんが心不全の進行や再入院なく豊かな生活を送れる社会の実現を目指します。   1．背景と概要　 心臓の機能が低下して、体に十分な血液を送り出せなくなった状態を「心不全」と呼びます。心不全になると、息切れやむくみなどの症状があらわれ、重症化した際には生命に関わることもあります。心不全の進行や再入院を防ぐためには、薬などの適切な治療に加えて、運動や食事など生活習慣の改善が重要で、このような包括的な心不全への取り組みのことを、心臓リハビリテーションと定義しています。心臓リハビリテーションでは、運動を行うことが勧められていますが、運動は多すぎても体に負担となりますし、逆に少なすぎても効果は期待できません。そのため、心肺運動負荷検査（注2）を行い、どの程度の強さの運動療法が有効なのかを調べ、患者さんにとって適切な運動量と運動の強さを設定し、病院に通院して運動を継続的に行うことが推奨されています。また、レジスタンストレーニング（注3）といわれる筋トレのような運動を行うことも大事です。 実際の保険診療では、退院後は通院して、病院にて専門家の下で、週に1-3回、約1時間の運動を中心とした心臓リハビリテーションを行うようになっていますが、そのような治療を受けられている心不全患者さんは、10%にも満たないと報告されています。そのため、ほとんどの心不全患者さんは、外来での心肺運動負荷検査の結果から、自宅で行うべき運動の量と強さを医師より説明され、自主的に日常生活の中で運動を取り入れています。しかし、このような方法では、患者さんも説明されたような運動ができているのか判断がしづらく、医療従事者も患者さんがどの程度運動できているかの評価が困難でした。したがって、患者さんの日常生活の中での運動量を継続的に評価・可視化し、患者さんと医療従事者双方が、心不全の進行や再入院を防止するための適切な運動が継続的に行われているかを簡便に確認できる支援ツールが求められています。   2．治験について 1) 今回の医師主導治験に至る経緯 心不全の心臓リハビリテーションの実施率が低いことから、本研究グループは、心不全患者さんの運動を支援し、心不全に関する教育を提供するアプリケーションである「運動支援アプリ」を開発しました（図1）。今回の治験機器である「運動支援アプリ」は、国内・海外いずれも医療機器として承認はされておらず、この治験が初の臨床試験です。「運動支援アプリ」には、2つの役割があります。 1つ目の役割は、心不全や運動に関する情報の提供です。運動支援アプリ内から、心不全や運動に関する動画やテキストを閲覧し、知識を深めることができます。患者さんが自身の病気をきちんと理解することで、心不全の治療に関する積極性を促し、「運動支援アプリ」の活用を促す効果があります。 2つ目の役割は、在宅での運動を支援することです。患者さんが装着しているFitbitスマートウォッチから歩数や脈拍数などの運動の状況の情報を「運動支援アプリ」が取得します。その情報を患者さんが運動支援アプリに入力する体重や生活の質などの情報と合わせて、「運動支援アプリ」とクラウドサーバーが通信し、クラウドサーバー上のプログラムが機能することで、心血管疾患におけるリハビリテーションに関するガイドライン（注4）に沿った運動量や運動の強さを提案します。レジスタンストレーニングも必要ですので、音声付きの動画に合わせて同じ運動を行うようになっています。また、患者さんからの声を反映させるため、心不全に特化した患者報告アウトカム（PRO: patient reported outcome）であるカンザスシティ心筋症質問票（注5）（KCCQ: The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）をアプリ内に導入して、月１回の報告結果を基に、運動支援の一助としています。「運動支援アプリ」は慶應義塾大学医学部と共同で本アプリを開発している株式会社グレースイメージングより提供されました。   【図1】 運動支援アプリ   2) 対象患者と方法 　18歳以上の心不全患者さんを対象としています。「運動支援アプリ」を使用するグループ（A群）と使用しないグループ（B群）の2つのグループに心不全患者さんを分け、24週間の経過観察を行い、比較を行いました（Error: Reference source not found2）。 くじを引くような方法でいずれかに割り当てられ、その確率は2分の1です。患者さんには、運動検査の結果から得られた実践すべき運動の量と強さを医師より説明し、その説明内容に沿った運動を日常生活の中で実践してもらいました。その際、通常の診療と同様に、運動に関するパンフレットをお渡しし、運動を実践してもらいました。加えて、A群に割り振られた患者さんには、治験機器である「運動支援アプリ」を使用しました。3か月後の運動能力の改善度合いを主要評価項目としていました。   【図2】治験の方法     3) 主要な結果 総勢104名が一次登録され、観察期間中の有害事象などで脱落し、100名（介入群49名、非介入群51名）が二次登録されました。GCP（注6）違反例は認めませんでした。全ての患者さんがNYHA（注7）IまたはIIであり、80％以上は洞調律という心臓が正常なリズムで動いている状態でした。基礎心疾患としては、約20％が虚血性心筋症、約20％に心不全の入院歴を認めていました。最高酸素摂取量（注8）は、17.6 ± 4.1 ml/min/kg で、左室駆出率は49.0 ± 12.1%でした。KCCQ Overall Summary Scoreは86点で比較的、QOLが高い患者さんが治験に参加されました。 治験期間中の不具合としては、介入群の 38 名（ 77.6% ） で、プログラムエラーのため、治験参加中に短時...