「研究開発」とは？

ナイキの衝撃吸収シューズ「ジョイライド ラン フライニット」、“秘密のラボ”での開発の舞台裏 - 09月22日(日)09:00 

ナイキが「最もクッション性が高く」「最もパーソナライズされた」シューズと謳う「ジョイライド ラン フライニット」。5年以上の研究開発を経て誕生したこのランシューズは、どうつくられたのか。プロのアスリートとともに科学的な検証を繰り返したという“秘密のラボ”での開発の舞台裏を探った。

こうのとり、２５日に打ち上げ再延期 - 09月21日(土)19:05 

　三菱重工業は２１日、宇宙航空研究開発機構（ＪＡＸＡ）の種子島宇宙センター（鹿児島県）で２４日に予定していたＨ２Ｂロケット８号機による物資補給機「こうのとり」８号機の打ち上げを２５日午前１時５分ごろに延期すると発表した。こうのとりの分離後、ロケットの第２段がロシアのソユーズ宇宙船に接近する恐れがあるための措置。

物資補給機こうのとり、２４日打ち上げ　火災対策を実施 - 09月20日(金)19:01 

　三菱重工業は２０日、物資補給機「こうのとり」８号機を搭載したＨ２Ｂロケット８号機を２４日午前１時半ごろ、宇宙航空研究開発機構（ＪＡＸＡ）の種子島宇宙センター（鹿児島県）で打ち上げると発表した。当初、打ち上げを予定していた１１日に発射台で火災が発生し、延期していた。

ドローンで多彩なビジネスモデル構築 - 09月20日(金)18:29 

青森県弘前市の建設設備会社「アスアール」（小山内高雄社長）と、行政・民間から委託された調査・研究や人材育成事業などを行っている青森市の「青い森地域総合研究所」（川村智（まさる）社長）が中心となり、一般社団法人「日本ドローン活用推進機構」を11月に設立する。小型無人機ドローンを活用した社会貢献が目的。密猟防止や警備、測量、宅配などさまざまなビジネスモデルの構築を目指すほか、技術習得の支援などを計画している。同機構は11月以降、ビジネスモデルの研究・開発・提案と、実用化に向けた取り組みを実施。ドロ…

「ベネクレクスタ（R）」、慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬として、日本における製造販売承認を取得 - 09月20日(金)15:00 

2019年9月20日 アッヴィ合同会社 アッヴィ、「ベネクレクスタ（R）」（ベネトクラクス）について、再発／難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫（SLL）の治療薬として、日本における製造販売承認を取得 ●ベネクレクスタ（R）は、アポトーシスの過程を回復させるためにBCL-2を標的とする経口薬で、再発／難治性のCLLおよびSLL患者さんに対して従来の殺細胞性の化学療法を含まない新たな治療選択肢 ●ベネクレクスタ（R）の有効性および安全性を評価した国内第Ⅰ／Ⅱ相試験および、MURANO第Ⅲ相試験データに裏付けられた承認 ●MURANO第Ⅲ相試験の結果では、24カ月の固定投与期間で優れた無増悪生存期間を示し、奏効率の高さとともに微小残存病変（MRD）陰性を達成 アッヴィ合同会社（本社：東京都港区、社長 ： ジェームス・フェリシアーノ）は本日、経口BCL-2阻害薬ベネクレクスタ（R）（ベネトクラクス）について、再発／難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫（SLL）治療薬として製造販売承認を取得しました。ベネクレクスタ（R）はBCL-2と呼ばれる体内の特定タンパク質を標的とする経口BCL-2阻害剤で、がん細胞で失われてしまったアポトーシスというがん細胞の自然死または自己破壊の過程を回復させる作用があります1。今回の承認は、国内第...moreⅠ/Ⅱ相試験２および、21カ国、389人の再発／難治性CLL患者さんを対象としたMURANO第Ⅲ相臨床試験データに基づいています。本承認により、ベネクレクスタ（R）は再発／難治性のCLLおよびSLL患者さんに対して、従来の殺細胞性の化学療法を含まない、新たな治療選択肢となります1。 CLLは一般的に緩徐な経過を示し、予後不良因子を有するCLL患者さんを除き、標準治療により初回奏効が高い割合で認められますが、その後の再発は避けられません3。後続の治療により奏効が導かれることもありますが、奏効率は順次低下し、奏効期間も短くなります。17番染色体の短腕欠失（17p欠失）またはがん抑制遺伝子TP53に変異を持つCLL患者さんは予後不良であることが知られています4,5。 近畿大学　医学部　血液・膠原病内科　教授の松村　到先生は次のように述べています。 「CLLに対する治療薬は、国内では海外に比べると選択肢が少なく、既存治療に対して再発／難治性を示す患者さん、特に既存治療では効果不十分な染色体17p欠失を有する患者さんには新たな治療薬の登場が待たれていました。ベネトクラクスは、これまでの薬剤とは全く異なる作用機序を有する新規薬剤で、再発／難治性のCLLおよびSLL患者さんにおいて、一定期間の治療によって無増悪生存期間を延長することが示されています。また、一部の患者さんにおいて微小残存病変（MRD）を陰性化することから、今後、ドラッグオフを視野に入れた新たな治療選択肢となることを期待しています」 MURANO試験は多施設無作為化非盲検国際共同試験で、再発／難治性CLL患者さんにおいて、ベネトクラクスとリツキシマブ（遺伝子組換え）併用投与群と、標準治療のひとつである化学免疫療法のベンダムスチン塩酸塩とリツキシマブ（遺伝子組換え）併用群を比較しています6。 主要評価項目である無増悪生存期間において、24カ月の固定投与期間終了後のベネトクラクスとリツキシマブ（遺伝子組換え）併用投与群のベンダムスチン塩酸塩とリツキシマブ（遺伝子組換え）併用群に対する優越性が検証され、層別ハザード比：0.17(95%Cl:0.11-0.25)との結果なりました6。 有効性副次評価項目では、ベネトクラクスとリツキシマブ（遺伝子組み換え）併用投与群において全奏効率92.3%を達成し、末梢血MRD陰性率62.4%を達成しました6。 MRD陰性（uMRD：undetectable）とは、治療終了後に血液または骨髄中に残るCLL細胞が白血球10,000個中1個未満と定義される客観的な指標です7。 より詳細な情報は、www.clinicaltrials.govにてご覧いただけます。　　 日本におけるベネクレクスタ（R）（ベネトクラクス）について 効能・効果 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む） 用法・用量 通常、成人にはベネトクラクスとして、用量漸増期は第1週目に20mg、第2週目に50mg、第3週目に100mg、第4週目に200mg、第5週目に400mgをそれぞれ1日1回、7日間食後に経口投与する。その後の維持投与期は、400mgを1日1回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 重要な安全性情報 警告： 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあり、特に本剤投与開始及び増量後1~2日に多く認められている。本剤の投与開始前及び休薬後の再開前に腫瘍量に基づく腫瘍崩壊症候群のリスク評価を行い、リスクに応じた予防措置を適切に行うこと。 禁忌： 本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある患者、用量漸増期における強いCYP3A4阻害剤（リトナビル、クラリスロマイシン、イトコナゾール、ボリコナゾール、コビシスタット含有製剤）を投与中の患者 重要な基本的注意： 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるため、以下の点に注意すること •　本剤投与開始前に血液検査（カリウム、カルシウム、リン、尿酸、クレアチニン）を行い、電解質異常のある場合は本剤投与開始に先立ち補正を行うこと •　本剤投与開始前から、高尿酸血症治療剤の投与を行うこと •　本剤投与開始前に、X線（CT検査）等による腫瘍量の評価により、腫瘍崩壊症候群のリスク評価を行い、本剤投与開始前及び用量漸増期には、腫瘍量に応じて対応すること。なお、具体的な方法、検査頻度等は患者の状態を考慮して判断すること •　本剤投与開始後、2週間以上休薬した後に再開する場合には、本剤投与開始前及び用量漸増期と同様の腫瘍崩壊症候群のリスク評価及び予防措置を行うこと •　維持投与期においては、定期的に血液検査（カリウム、カルシウム、リン、尿酸、クレアチニン）を行うこと 副作用： 重大な副作用として、腫瘍崩壊症候群（3.0%）、好中球減少（57.5%）、貧血（7.0%）、血小板減少症（8.0%）、発熱性好中球減少症（3.5%）、肺炎（3.0%）、敗血症（0.5%）等があらわれることがある。 アッヴィについて アッヴィは、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。世界で最も複雑かつ深刻な疾患に対する、革新的な先進治療薬の開発を行っています。その専門知識、献身的な社員、イノベーション実現に向けた独自の手法を通じて、免疫疾患、がん、ウイルスおよび神経疾患の4つの主要治療領域での治療を大きく向上させることをミッションに掲げています。世界中の人々が持つ健康上の課題への解決策を進歩させるため、75カ国以上の国でアッヴィ社員が日々取り組んでいます。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、LinkedInやInstagramでも情報を公開しています。 日本においては、1,000人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、新生児、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの生活に大きく貢献できることを願っています。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。 アッヴィ　今後の見通しに関する記述 本リリースにおける記載には、1995年米国私募証券訴訟改革法に示される「今後の見通しに関する記述」が含まれています。「確信」「期待」「予測」「計画」という言葉およびそれに類する表現は、一般に将来予想に関する記述となります。当社からの注意喚起として、このような将来予想に関する記述はリスクおよび不確実性による影響を受け、実際の結果と将来予想に関する記述での予測との間に大幅な相違が生じる可能性があります。このようなリスクおよび不確実性には、知的財産に対する脅威、他社製品との競合、研究および開発プロセスに特有の困難、敵対的訴訟または政府による介入、業界に関連する法律および規制の変更などがあります。 アッヴィの経営に影響を及ぼす可能性のある経済、競合状況、政府、科学技術およびその他の要因については、Securities and Exchange Commission（米国証券取引委員会）に提出済みのアッヴィの2018年度アニュアルレポート（10-K書式）の...

H2Bロケット発射、25日に再延期　ソユーズ宇宙船接近の恐れ - 09月21日(土)20:39 

　三菱重工業は21日、宇宙航空研究開発機構（JAXA）の種子島宇宙センター（鹿児島県）で24日予定していたH2Bロケット8号機の打ち上げを、25日午前1時5分ごろに再延期すると発表した。

こうのとり、２５日に打ち上げ再延期 - 09月21日(土)19:00 

　三菱重工業は２１日、宇宙航空研究開発機構（ＪＡＸＡ）の種子島宇宙センター（鹿児島県）で２４日に予定していたＨ２Ｂロケット８号機による物資補給機「こうのとり」８号機の打ち上げを２５日午前１時５分ごろに延期すると発表した。こうのとりの分離後、ロケットの第２段がロシアのソユーズ宇宙船に接近する恐れがあるための措置。

物資補給機こうのとり、２４日打ち上げ　火災対策を実施 - 09月20日(金)18:50 

　三菱重工業は２０日、物資補給機「こうのとり」８号機を搭載したＨ２Ｂロケット８号機を２４日午前１時半ごろ、宇宙航空研究開発機構（ＪＡＸＡ）の種子島宇宙センター（鹿児島県）で打ち上げると発表した。当初、打ち上げを予定していた１１日に発射台で火災が発生し、延期していた。

「RISC-V Day Tokyo 2019」9月30日（月）：日立、トヨタ後援。内外RISC-V企業13社スポンサ。「RISC-V版ヘネパタ定量的アプローチ６版邦訳」新刊50冊を8,000円で即売。 - 09月20日(金)17:00 

３回目「RISC-V Day Tokyo 2019」を以下の要領で開催します。日時：2019年9月30日（月）8:30~18:00カンファレンス　18:00~20:00レセプション場所：中央線国分寺徒歩１５分、日立製作所　中央研究所　馬場記念ホール（３５０人まで収容可能）幹事企業：SHコンサルティング株式会社（RISC-V Foundation企業メンバ有志RISC-V協会幹事）主トピック：RISC-Vプロセッサ、RISC-V半導体IP、フリーアンドオープンソースソフトウエア（FOSS）、フリーアンドオープンソースシリコン（FOSSi）イベント情報：http://riscv-association.jp/riscv-day-tokyo-2019/参加登録：https://peatix.com/sales/event/1301661/ticketsフェースブック：https://www.facebook.com/Risc-V-Association-102528267773380/RISC-V版ヘネパタ定量的アプローチ６版日本語訳情報：http://riscv-association.jp/quantitative-6ej/後援：日立製作所（日本）、トヨタ自動車（日本）スポンサ：アンデステクノロジー（台湾）、コーダシップ（チェコ）、富士ソフト（日本）、シンタコア（ロシア）、NSITE...moreXE（日本）、ラムバス（米国）、SiFive社（米国）、ユビキタス（日本）、ウルトラSoC（英国）、SHコンサルティング（日本）各位、日立製作所、トヨタ自動車の支援を受け、３回目を迎えた令和元年のRISC-V Day Tokyo 2019は、AdaCore（フランス）、Andes Technology（台湾）、Codasip（チェコ共和国）、富士ソフト（日本）、IARシステム（スエーデン）、京都マイクロコンピュータ（日本）、NSITEXE（日本、デンソー関連企業）、Rambus（米国）、SiFive（米国）、Syntacore（ロシア）、ユビキタスAIコーポレーション（日本）、ultraSoC（英国）、SHコンサルティング（日本）の総計１５社のスポンサシップの元、RISC-V FoundationのCEOであるCalista Redmond氏を招いて9月30日に、東京国分寺で日立製作所が４月に新設した馬場記念ホールにて開催します。特長：アマゾン販売に先駆け、会場特別価格8000円（税込）にて、できたての新刊「RISC-V版ヘネパタ６版日本語訳」を50部のみ会場で販売します。「RISC-V版ヘネパタ６版日本語訳」は、2018年にチューリング賞を受賞した、スタンフォード大学学長のヘネシー、カリフオルニア大学バークレー校のパターソンが書き下ろした著作です。「ヘネパタ１版英文版」は1992年に出版され、日本の半導体業界、研究界に大きな影響を残しました。国立私立大学、高等専門学校の図書館では「ヘネパタ６版英文版」、「ヘネパタ５版日本語版」を、それぞれ１冊から数冊所蔵しておりますが、現在でも常に貸出中で待ち行列が続く人気学術図書でもあります。会場販売されるのは６版１刷という特別版です。ヘネシーとパターソンは、この６版を最終版とすると公言しています。稀少価値の高いものです。ご興味のある方は現金を用意して参加願います。新しい半導体の時代が始まる令和元年の暑い夏を心に刻み、元年年末までを意味ある時間にするためにも、この機会に「RISC-V版ヘネパタ６版日本語訳」を購入されると良いと思います。多大な苦労をされ翻訳を完成させられた訳者と出版社にも会場に来訪していただき、サイン会を企画します。また日立製作所が東京国分寺に4月に新設した馬場記念ホールは圧巻です。ホールと周辺施設が合体した「共創」を目的とする森の中に作られた大規模施設です。単なる箱物でなく日立の「誠」が込められたシュールな施設です。この機会にご一見ください。創業者の１人馬場　粂雄氏にちなんでいます。日立製作所は、久原鉱業所日立鉱山の修理工場を、モータ製品外販のためスピンアウトさせたのが発祥の原点になっています。今で言えば、久原　房之助氏が創業VCで、小平　浪平氏が創業CEO、創業SVP of Engineeringが馬場　粂雄氏となります。6月に封切られた新田次郎の小説を元にした「ある町の高い煙突」という映画で、吉川晃司が、高さ511フィートの煙突を自前で建設し煙害問題を軽減する青年実業家　久原房之助を演じています。戦前、久原氏は若い頃の昭和天皇の言動が気にならないと公然と批判し、報道機関を操って天皇の邪魔するため昭和天皇が歯軋りして悔しがったという逸話を聞いたことがあります。久原氏の反骨精神、バランス感覚を背景に、日立製作所も業務拡大に集中できたのではないかと推測します。馬場　粂雄氏は、外に向かって会社の顔となり受注研究開発を行い、研究組織の構成も任され、かつHands-Onだったらしいです。大変人と呼ばれていたためオタク（Nerd）だったことは間違いないが、広い見識と卓越した先見性を持っていたと思います。本会議を準備するにあたり、RISC-V FoundationのTwitterを１つずつ吟味し、令和元年のRISC-V１０大ニュースをまとめてみました。１。RISC-Vサーバの５年戦略が進行中：６月に、120億円の資金を調達したRISC-V企業、カリフォルニア大学スピンアウトのSiFive社が、５年以内に商用RISC-Vサーバ運用にこぎつけると宣言しました。こうした宣言が行われると、周囲が放っておかないのがアメリカです。ステークホールダのオープンソースコミュニティが一斉に立ち上がり作業を始めています。RISC-Vは、2019年にデビアン移植アーキテクチャ（Debian-ports architectures）に認定済。サーバ仮想化、コンテナ技術、マイクロサービス技術などで、信頼度、運用率、スケーラビリティを向上させるためサーバシステム技術革新が現在進行中で、技術が変わる時に、RISC-Vにもサーバ分野で活躍できる場ができています。システム運用インフラストラクチャサービス（IaaS）、アプリケーション実行環境サービス（PaaS）、マイクロ機能サービス（FaaS）などが続々と出現し、OpenFaaSの全機能版サーバーレスRISC-V実装のプルリクエストがアップストリームにマージ中です。Googleが開発したGo言語で書かれた、システム管理や検出を容易化し、サービスのスケーラビリティを向上するKubernetesシステムのRISC-Vへの移植作業も進行中です。２。RISC-Vへの言語サポート命令セット（ISA）システムの大きな基盤は言語サポートです。5月に、C、C++、Ada、Go、Rust言語をサポートするGNU Debugger（GDB）「GDB 8.3」がRISC-Vのサポートを実装。Google社が開発した（サーバ）システム言語Goも移植されつつあります。去る9月3日にVersion 1.13がリリースされる際に、1.14でサポートリストにRISC-Vを正式追加すると公表。大きな話題となりました。１月からRISC-V用新コンパイラのLLVM/ClangのDARPAファンディングが始まり、Clang、OpenCL、Rustに渡る広範な言語サポートの基盤構築がスタートします。今回訪日する、チェコ共和国のCodasipは、LLVMソリューションを改善するために、CoreMarkベンチマークで使用されるジャンプスレッドの独自の革新的実装を開発しています。３。中国スマホ応用でのRISC-V躍進中国スマホ分野では、世界で最も強力なAIプロセサとして、Huawei Ascend 910を7nmプロセスでARMで開発したことを発表しましたが、同様なチップをRISC-Vでも設計しているという２CPU戦略を表明しています。通商ブロック化を背景にスマホシステムでもRISC-VにもARM（現在世界シェア99%）と並ぶことが地域によっては可能になるかもしれません。４。フラッシュマイコン分野でRISC-Vが躍進フラッシュマイコンの潮目が変わりました。ARM Mシリーズの32-bit MCUにおいてのマーケットシェアは、2011年に15%、2012年に18%、2015年に70%としています。ARM　Mシリーズでシェアを急伸している台湾のギガデバイス（GigaDevice）がRISC-Vを全面採用すると宣言しました。GD32VF103シリーズRISC-V MCUは、最高周波数...

UiPath、RPA×AIソリューション研究開発施設「UiPath×AI Lab Japan」開設 - 09月20日(金)13:45 

UiPathは、RPAとAIの連携ソリューション研究開発施設「UiPath x AI Lab Japan（以下 UiPath AI Lab）」を、東京都千代田区の大手町ビル 3階に開設することを発表した。