「医薬品」とは?

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【ニュース】 改正薬機法 参院厚労委で審議入り:.. - 11月20日(水)04:50 

【ニュース】 改正薬機法 参院厚労委で審議入り: 加藤勝信厚労相は11月19日の参議院厚生労働委員会(園田修光委員長)で、改正医薬品医療機器等法案(改正薬機法案)の趣旨説明を行い、審議入りした。
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臨床研究・製造販売後調査向け新ソリューション「IQVIA ESPRIT」をリリース - 11月19日(火)14:00 

2019年11月19日 IQVIA ジャパングループ IQVIA ジャパングループ  臨床研究・製造販売後調査向けの新たなソリュー ションとして 「IQVIA ESPRIT」をリリース (正式名称:IQVIA EDC Standard Package for Real-world InnovaTion) 標準パッケージで EDC を構築、当社比でセットアップ期間30%短縮が可能に IQVIA ジャパングループ(本社:東京都港区、会長:湊方彦)は、臨床研究や製造販売後調査向けのEDC*1 構築ソリューション 「IQVIA ESPRIT (正式名称:IQVIA EDC Standard Package for Real-world InnovaTion)」 を開発、令和元年10 月から提供を開始しました。 *1 EDC: Electronic Data Capture (電子的データ収集) この「IQVIA ESPRIT」は、EDC 構築に要する期間の30%の短縮(当社比)を実現することで、臨床研究や製造販売後調査の効率性をより一層高め、医薬品の製造販売後におけるエビデンス構築や適正使用を支援します。 日本 CRO 協会は2018 年の年次業績報告で、会員CROがモニタリング業務を受託した臨床試験のうちEDC を活用した試験が66.5%を占めると発...more
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院内処方の後発品加算を巡り応酬 - 11月19日(火)12:00 

中央社会保険医療協議会(中医協)総会が2019年11月15日開催され、2020年度診療報酬改定に向けた後発医薬品の使用促進を巡り、議論が行われた。
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【日刊薬業】薬機法改正案、参院審議入り時期は不.. - 11月18日(月)21:15 

【日刊薬業】薬機法改正案、参院審議入り時期は不透明:  衆院から参院に送られた厚生労働省提出の医薬品医療機器等法(薬機法)改正案は18日時点で、参院での審議入りの時期が不透明なままとなっている。 与党は19日の参院厚生労働委員会で、一般質疑後に法案の趣旨...
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アッヴィ、2019年のACR/ARP年次総会で免疫領域における広範なポートフォリオおよびパイプラインを公表予定 - 11月18日(月)15:00 

2019年11月18日 アッヴィ合同会社 アッヴィ、2019年のACR/ARP年次総会で免疫領域における広範なポートフォリオおよびパイプラインを公表予定 ●活動性強直性脊椎炎患者さんを対象にウパダシチニブを評価した、SELECT-AXIS 1第II/III相試験のデータを初めて公表予定 ●中等度から重度の関節リウマチ患者さんを対象にメトトレキサート非併用時も含め、さまざまな指標でウパダシチニブの有効性および安全性を詳細に評価した、SELECT第III相プログラムの長期データを公表予定 ●38の抄録がリウマチ性疾患の患者さんにおける標準治療の進歩に向けたアッヴィの継続的なコミットメントを示す イリノイ州ノースシカゴ、2019年11月4日(米国時間)-グローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業であるアッヴィ(NYSE: ABBV)は、ウパダシチニブ、ヒュミラ(R)(アダリムマブ)およびスキリージ™(リサンキズマブ)の複数の試験で得られたデータを、11月8~13日にアトランタで開催される2019年米国リウマチ学会(ACR/ARP)の年次総会で公表することを発表しました。関節リウマチ(RA)、強直性脊椎炎(AS)および関節症性乾癬(PsA)など、複数のリウマチ性疾患を対象とした合計38の抄録が発表される予定です。 アッヴィの免疫学開発担当バイスプレジデントのマレク・ホチャレ...more
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【ニュース】 米FDA 中国BeiGene社初の抗がん剤.. - 11月20日(水)04:50 

【ニュース】 米FDA 中国BeiGene社初の抗がん剤を承認: 米食品医薬品局(FDA)は11月14日、BeiGene USA Inc社のマントル細胞リンパ腫(MCL)治療薬Brukinsa(zanubrutinib)カプセル剤を迅速承認した。
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[注目記事]主要医薬品卸の20年3月期中間決算‐増.. - 11月19日(火)13:54 

[注目記事]主要医薬品卸の20年3月期中間決算‐増収増益も事業モデル変革を急ぐ|薬事日報ウェブサイト
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主要医薬品卸の20年3月期中間決算‐増収増益も事業.. - 11月19日(火)11:31 

主要医薬品卸の20年3月期中間決算‐増収増益も事業モデル変革を急ぐ|薬事日報ウェブサイト
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指定薬物を含有する危険ドラッグを発見 - 11月18日(月)16:44 

インターネット試買した物品について、検査を行ったところ、以下の3物品から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で規定される「指定薬物」を検出しました。
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【ニュース】 薬食審 11月29日に第一部会 10製.. - 11月18日(月)03:53 

【ニュース】 薬食審 11月29日に第一部会 10製品を審議 ムンディの超短時間作用...: 厚生労働省は11月29日に、新薬の承認の可否などを審議する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
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