昨年11月末に緊急承認され、3月15日から保険適用となったコロナ新薬「ゾコーバ」。厚労省は、この3月31日から一般流通（メーカー → 卸 → 医療機関・薬局）を開始し、それに伴い、国供給（メーカー → 国 → 医療機関・薬局）を前日の3月30日までの申請分をもって終了すると発表しました。注目すべきはその薬価で、5日で5万2,000円とかなりの高額となっています。当面の患者負担は無料とは言うものの、なぜこれほどまでに高価に設定されているのでしょうか。今回のメルマガ『長尾和宏の「痛くない死に方」』では現役医師の長尾先生が、読者からの質問に答える形で「薬価設定の闇」を暴露。さらに自身がこの先ゾコーバを使うか否かについても明かした上で、これまでの政府のコロナ対策を強く非難しています。
長尾和宏（ながお・かずひろ）プロフィール：町医者、「長尾クリニック」名誉院長。1958年香川県生まれ。高校時代に実の父親が自死をしたことをきっかけに医者を目指すことを決意し、苦学して東京医科大学に入学。学生時代に無医地区活動に邁進したことから、地域医療に目覚める。1984年、大阪大学第二内科入局。1995年、尼崎に「長尾クリニック」を開業。町医者という名前に誇りを持ち、外来と在宅医療に邁進。『平穏死10の条件』『痛くない死に方』等ベストセラー多数。
ボッタクリ!?コロナ新薬の薬価は誰が決めているのか
Q.コロ
...moreナ新薬「ゾコーバ」5日分で5.2万円！ なぜこんなに高いの??
長尾先生、先日の毎日新聞（3月8日付）の記事にびっくり仰天です。
中央社会保険医療協議会（厚生労働相の諮問機関）は8日、新型コロナウイルス感染症の飲み薬「パキロビッド」（米ファイザー社製）と「ゾコーバ」（塩野義製薬製）の保険適用を了承した。薬価（薬の公定価格）は、患者1人、5日間の投与でパキロビッドが約9万9,000円、ゾコーバが約5万2,000円とする。ただ、負担が急増しないようゾコーバやパキロビッドなど新型コロナ薬の患者負担は9月末まで無料を継続する。
出典：『塩野義のコロナ薬「ゾコーバ」 5日分で5.2万円 9月末まで無料』（毎日新聞 2023/3/8）
「5類」になっても、9月末まで患者負担は無料？とはいっても、結局、税金で賄うということですよね？
どこまで国は、税金の無駄遣いをするつもりでしょうか？
結局、「5類」になっても、医者と薬屋が儲かる仕組みは変わらないようにも思えますが、お医者さんたちはどうして、税金の無駄遣いに無自覚なのですか？
そもそもこの異常な値付けは、何処からくるのでしょう？
先生は、ゾコーバを使うのですか？ご見解を教えてください。疑問だらけです。
薬価設定の裏事情。誰と誰が「談合」めいた値付けを行っている？
長尾和宏先生からの回答
A．薬価とは、病院で処方される薬の公定価格のことです。厚労省が薬価を決めて、「薬価基準」という価格表に載せます。薬価をすべて患者さんが払うわけではなく、たとえば3割負担の場合は、薬価の30％が、患者さんに請求される金額となります。
さて、この異常ともいえるほど高額な値付け。「新薬創出加算」という名のもと製薬会社と厚労省間で、まるで談合のような取引があったと国民から思われても仕方のない値段です。いや、ゾコーバに限らず、昨今、この手の新薬は目が飛び出るような値付けがなされます。
本庶佑先生のノーベル賞受賞（2018年 医学・生理学賞）もあって、新たながん治療薬として注目された免疫チェックポイント阻害薬の「オプジーボ」は当初（2019年頃）、年間で3,500万円かかっていましたし（現在はその5分の1程度まで引き下げられました）、このメルマガでも先に取り上げたましたが、今年1月にアメリカのFDA（米国食品医薬品局）が迅速承認（正式承認は7月予定）したアルツハイマー治療薬の「レカネマブ」は、年間2万6,500ドル。日本円に換算すると、年間約360万円です。
このように、薬価に車や家が買えるような値付けが行われている中でのゾコーバなので、僕はさしてこの金額に驚きません。昨年夏に薬価収載された「ラゲブリオ」もたしか5日間の経口投与で約10万円（1日薬価は1万8,862円）でしたよね。
だから、ゾコーバは安いほうかもしれませんよ（笑）。
長尾和宏医師がこの先もゾコーバを使わない2つの理由
薬価は、厚労省内の審議で決まりますが、算出根拠は「神事」と言われています。市民には明かしませんよ、ということです。明かせない理由は……いわゆる相場観と談合的に決まるのではないでしょうか。一般人は決定プロセスを知ることができません。
また、ラゲブリオやゾコーバは、当院のような一般の医療機関には「配布」されないのが常です。だから僕は、ラゲブリオもゾコーバも、投与例はゼロなのです。
医師会などのエライ先生方だけに配布され、たいした説明もなしで「いい薬が出たのであげるよ」とバンバン処方している先生も少なくないようです（患者さんからの証言）。
配布されなくって、悔しいかって？いいえ、まったく。
近い将来、使えるようになっても使いませんよ。理由は単純。こんなに高いお薬を使う意味が見い出せないのと、副作用が怖いからです。
今年9月まで無料としたのは、医療機関と製薬会社への配慮です。国民のためではない。
製薬会社からの政治献金もありますからね。医療界は、大きな票田です。
ワクチンも治療薬も無料ならば、市民は軽微な発熱でも気軽に受診されますよね。
でも、タダほど怖いものはない、という昔からの言い伝えがあります。
ワクチン、PCR検査……この3年間のコロナビジネスは、まさにそうでした。ゾコーバも同じと思います。
すでに健康被害の報告を聞いています。善良な医師は、薬が手元にあっても実際にはほとんど「配布」していないでしょう。常識的な考えを持つ医師も、当たり前ですが、います。発売前も発売後も知見が希薄です。だから現在、臨床現場ではほとんど使われていません。
大量に余っています。これって何か似ている？そう。アベノマスクと同じです。
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この3年間で100兆円あまりを無駄使いした日本
アベノマスクの顛末を思い出してください。大量に余ってしまった。ならば、少しでも多く税金を使って「在庫一掃セールをしよう」、ということです。安全性に関しては長期的な検証が必須なのは当然ですが、そんなことよりも、「大量廃棄」という失策がバレると、国民の批難を浴びるので。
日本人は、「大量廃棄」というニュースに敏感なように思います。
もちろん、今北海道で起きている牛乳の大量廃棄などには、もっと国民は敏感になるべきです。酷い話です。
しかし、効かなかったり、健康被害が出ることがわかってしまったダメな薬やワクチンを買ってしまったなら、話は別。国民に無理やり使うわずに、きちんと破棄する理由を国民に説明して、破棄するべきなのです。
国民のためにならないものに、税金を大量に投入する。
お金は天から降ってきません。我々の血税です……こんな調子でこの3年間で、この国は100兆円あまりの無駄使いをしてきました。ますます国は貧乏になります。
先日、米国に1週間ほど行きましたが、物価は日本の2～3倍でした。コーヒーとサンドイッチを購入するだけで、3,000円くらいすぐに飛んでしまいました。
つまり、円の価値が想像以上に下がっていました。日本のヤバさを実感しました。ロサンゼルスの最低賃金は、昨年7月、時給15ドルから16ドルに引き上げられました。
一方、日本の最低賃金は地方ではまだ800円代ですよ……。
そんなヤバイ我が国で、国民医療費が40兆円強（国の負担は10兆円強）ですから、その10年分を、3年間の無駄すぎる政策に費やしたということです。
もはや機能していないこの国の政治
そんな国の近未来はどうなるのでしょうか？
僕のブログや、このメルマガなどの記事、そして、拙著『ひとりも、死なせへん』の1と2に書いてあることを実行すれば、100兆円の1パーセント、つまり1兆円以下で済んだはずだと確信しています。
もはやこの国の政治は機能していません。次の選挙のことしか見ていないからです。
せめて10年、いや、5年という長期的な視野で見て本気で闘う政治家はほぼいません。
今も昔も、日本は堕ちるところまで堕ちないと、リセットができない国なのです。
鼻水を1日程度早くとめるために、5万円もの血税を使うことで医療界や国民に迎合する国に、未来などあるはずもありません。
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【長尾和宏...
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の飲み薬「パキロビッド」（米ファイザー社製）について、通常の医薬品と同じ流通経路に乗せる「一般流通」を22日に開始すると明らかにした。これまで国が買い上げて供給していた。塩野義製薬の飲み薬「ゾコーバ」も近く一般流通が始まる見通し。両方とも、使われなかった分は国
2023年の7月から販売されるようです。
米国に本部を置くファイザー社（Pfizer）は、片頭痛に対して即効性がある「鼻スプレー型」の治療薬が第3相試験を通過し、米国食品医薬品局から承認が得られたと発表しました。
片頭痛はストレスなどによって血管が拡張し神経を圧迫することが主な原因となっています。
新たな治療薬の主成分「Zavegepant（ザベジェパント）」は血管の拡張を引き起こすスイッチ（CGRP受容体）が起動するのを邪魔（拮抗）する作用がある低分子化合物であり、結果として片頭痛の痛みを抑えることが可能になっています。
また即効性にも優れ、臨床試験では最短15分で痛みが緩和しはじめ最大48時間効果が持続することが示されました。
「Zavegepant」を主成分とする新薬は2023年の7月に「ZAVZPRET」という商品名でファイザー社から販売されるようです。
即効性のある新薬の開発は片頭痛に悩む多くの人々の「生活の質」を高める助けになるでしょう。
第3相試験の詳細は2023年3月に『THE LANCET Neurology』にて掲載されました。
目次
片頭痛を15分で緩和する即効性の鼻スプレーをFDAが承認！
片頭痛を15分で緩和する即効性の鼻スプレーをFDAが承認！
Credit:Canva . ナゾロジー編集部
世界保健機関（WHO）によれば、米国では4000万人もの
...more人々が片頭痛で苦しんでおり、脳の病気では脳卒中に次ぐ第2位の障害となっています。
日本でも成人の8.4%が片頭痛に悩まされているとされています。
片頭痛は頭痛の原因となる何らかの疾患がない状態で発生する頭痛の一種であり、発症すると日常生活に支障をきたし、生活の質を大きく損なう原因となってしまいます。
ただ厄介なことに、これまで片頭痛が起こる明確な仕組みは判明しておらず、有効な手立てが打てずにいました。
しかし2010年代になると、顔の神経（三叉神経）から分泌されるシグナル伝達物質（CGRP）が脳の血管を拡張させ、周りにある神経を圧迫することが、片頭痛の原因であることがわかってきました。
Credit:香川県立中央病院
片頭痛のズキズキと脈打つような痛みが出るのも、血管の拡張に合わせて神経が圧迫されていたからと言えるでしょう。
そこで着目されたのが、血管を拡張させるスイッチ（CGRP受容体）の存在です。
このスイッチを何らかの方法で起動しないようにすれば、血管の拡張は起こらず、神経も圧迫されないため、片頭痛も起こらなくなります。
実際、これまでの研究でスイッチ起動を邪魔するような抗体薬が開発されており、片頭痛に対する有効な治療薬として各国で承認されています。
しかし抗体薬は基本的に体内に直接注射する必要があり、患者の負担が大きくなりがちでした。
そこで今回ファイザー社は、抗体薬のように血管拡張スイッチの起動を邪魔する機能を持ちながら、注射ではなく「鼻スプレー」で接種できる新薬を開発しました。
Credit:wikipedia
新たに開発された薬の主成分は「Zavegepant（ザベジェパント）」と呼ばれる低分子化合物であり、上の図のような構造をとっています。
第3相試験では1405人の片頭痛を患っている被験者たちを集め、半分に「Zavegepant（ザベジェパント）」を与え、もう半分にはプラセボが与えられました。
調査にあたって被験者たちは片頭痛を感じたら与えられた薬を使用し、時間経過ごとの状態を答えてもらいました。
結果、「Zavegepant（ザベジェパント）」を与えられた被験者たちは使用後最短15分から痛みの緩和が起きており、使用後最大48時間まで効果があるとわかりました。
副作用の報告に関しては味覚障害（21%）が最も多く、次いで鼻の不快感や吐き気（3～4%）となりました。
味覚障害の発生率の高さは若干気になりますが、即効性があり鼻スプレーの形で簡易に接種できる治療薬の存在は、片頭痛に悩む多くの人々を救うことになるでしょう。
ファイザー社は2023年7月を目途に、この片頭痛治療薬を「ZAVZPRET」という商品名で販売をはじめていく、とのこと。
もしかしたら数年後には日本でも承認され、病院で処方されるようになるかもしれません。
全ての画像を見る参考文献Pfizer’s ZAVZPRET™ (zavegepant) Migraine Nasal Spray Receives FDA Approval
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray
元論文Safety, tolerability, and efficacy of zavegepant 10 mg nasal spray for the acute treatment of migraine in the USA: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(22)00517-8/fulltext
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